Pharmacien assurance qualité – cdd 8 mois h/f

  • Il y a + 30 jours
  • CDD 1 an
  • France -Paris  (75000)
  • Pharmacie/Parapharmacie/Biotechnologie

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Le poste

Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité, le Responsable Assurance Qualité met en œuvre les politiques, stratégies et outils assurance qualité définis.

Le Responsable Assurance Qualité participe au sein de l’équipe Assurance Qualité Exploitant siège et selon son expérience aux missions suivantes :

•Gestion et traitement des réclamations pharmaceutiques

•Identification et traçabilité des non-conformités inhérentes aux différents process Exploitant

•Suivi de la mise en oeuvre des actions correctives et préventives liées aux process pharmaceutiques

•Rédaction des cahiers des charges et contrats pharmaceutiques

•Conduite des audits qualité pharmaceutiques internes et externes

•Support aux audits/inspections Qualité internes et/ou externes

•Participation au maintien de la certification de la Visite Médicale

•Participation à la rédaction des procédures et modes opératoires pharmaceutiques du système qualité exploitant, charte de Visite Médicale

•Participation à la formation qualité des collaborateurs

•Gestion des sous-traitants le cas échéant

•Proposition et/ou gestion de projets locaux d'amélioration conformément aux guidances et politiques de notre entreprise, aux initiatives Business, et aux lois et règlementations applicables

•Suivi et exploitation des tableaux de bord, bases de données, indicateurs qualité

•Propositions d’amélioration dans le domaine de l’Assurance Qualité

•Maintien des outils informatiques liés aux activités Assurance Qualité

Le profil recherché

•Pharmacien de préférence / Ingénieur Qualité, idéalement + 3ème Cycle en Assurance Qualité / Contrôle Qualité

•Expérience pharmaceutique de 3 ans minimum en Assurance Qualité

•Une expérience pharmaceutique en Assurance Qualité industrielle et siège serait un plus

•Maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, BPD, BPC, BPPV, Exploitant, Charte de la Visite Médicale, code de la santé Publique)

•Expérience d’audits internes et externes

•Anglais courant

•Faire preuve de proactivité, flexibilité, avoir le sens du relationnel développé, travail en équipe

•Sens des responsabilités

•Analyser, synthétiser des données qualitatives et quantitatives

•Organiser et planifier ses activités d’Assurance Qualité

•Animer une réunion, des sessions de formation

•Rigueur, méthode, organisé

•Utiliser des systèmes informatiques

L'entreprise

Qui sommes-nous?

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

Que cherchons-nous?

Dans un monde d’innovation rapide, nous cherchons des inventeurs courageux qui veulent avoir un impact dans tous les aspects de notre entreprise, permettant ainsi des percées qui auront une incidence sur les générations à venir. Nous vous encourageons à accroître la valeur de notre organisation en y apportant votre raisonnement perturbateur, votre esprit de collaboration et votre perspective diversifiée. Ensemble, nous continuerons à inventer pour la vie, à avoir une incidence sur la vie et à inspirer votre carrière.

INVENT.

IMPACT.

INSPIRE.


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